Helse Svar > Medisiner og narkotika > narkotika sikkerhet > Hvor er den terapeutiske indeks av et stoff oppført?

Hvor er den terapeutiske indeks av et stoff oppført?

Hvor er den terapeutiske indeks av et stoff oppført?

Etter å ha jobbet i farmasøytisk industri i ledende stillinger i klinisk legemiddelutvikling i 30 år, den terapeutiske indeks av et medikament er essentiallya kvalitative risikobegrepet: nytte-forhold for ett medikament vs hverandre og er ikke et reelt tall. Det er ingen avtalt formel for å beregne den terapeutiske indeks av et stoff ved hjelp av kliniske resultater. Årsaken formelen ikke eksisterer er at det ville kreve en enighet enighet blant ekspertene for hver sykdom om definisjonen av en klinisk respons (pasienter viser vanligvis gradert respons, ikke bare i full respons eller ingen respons) og en konsensus definisjon av klinisk toksisitet av et legemiddel. For eksempel, hvis et medikament produserer bivirkninger som består av doseavhengig økning i blodtrykk, reduksjon i hvite blodceller og oppkast - hvilke kriterier som skal velges for en giftig risiko I dyrestudier?. forholdet LD50 /ED50 (dose i en art som dreper halvparten av dyrene dividert med den dose som er effektiv i sykdomsmodell i halvparten av forsøksdyrene) er noen ganger beregnet og kan være nyttig i å avgjøre hvilken av flere mulige medikament-kandidater har til å bli valgt for development.It er sannsynligvis mulig å finne i utvalgte publikasjoner, tilstrekkelig informasjon til å beregne en terapeutisk indeks som sammenligner flere stoffer ved hjelp av en ensartet definisjon av den dose som er nødvendig for å produsere den samme terapeutiske nytte og den dose som er nødvendig (på gjennomsnitt) for å produsere en bivirkning av tilstrekkelig alvorlighetsgrad å kvalifisere som en dosebegrensende problem. Selv i dette tilfellet, ville den terapeutiske indeksen være i hovedsak en ad hoc beslutning produsert av forfatteren eller anmelder. Det vil trolig ikke bli ansett av andre som den terapeutiske indeks for narkotika vurderes fordi andre eksperter vil trolig ansette en annen definisjon av bivirkninger av bekymring.