Hva er definisjonen på per protokoll populasjonen i klinisk utprøving?

Hva er definisjonen på per protokoll populasjonen i klinisk utprøving?

Analysen kan bare være begrenset til de deltakerne som oppfyller protokollen i vilkårene for valgbarhet, intervensjoner og utfall vurdering. Denne analysen er kjent som en "on-behandling" eller "per protokoll" analyse. Dessuten begrenser per-protokoll sammenligning av behandlingene til de ideelle pasienter, det vil si de som overholdt helt til de kliniske instruksjonene prøve som er fastsatt i protokollen. Denne populasjonen er klassisk kalles per-protokoll populasjonen og analysen kalles per protokoll-analyse.