Hva er oppskriften for å gjøre Tamiflu mikstur fra kapslene?

Hva er oppskriften for å gjøre Tamiflu mikstur fra kapslene?

beskrivelser for Emergency compounding av en oral suspensjon fra Tamiflu kapsler (sluttkonsentrasjon = 15 mg /ml) 1 I november 2006 FDA godkjente tillegg av retninger for akutt compounding av en Tamiflu mikstur fra Tamiflu kapsler (15 mg /ml) på etiketten. Disse retningene er gitt for bruk kun i krisesituasjoner. De er ikke ment å brukes hvis FDA-godkjent, er kommersielt tilvirket Tamiflu mikstur lett tilgjengelig fra grossister eller manufacturer.Commercially Tamiflu mikstur (12 mg /ml) er den foretrukne produktet:

For pediatriske og voksne pasienter som har problemer med å svelge kapsler eller

Hvor lavere doser er nødvendig
i tilfelle at den kommersielt tilvirket Tamiflu mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket en mikstur (15 mg /ml) fra Tamiflu (oseltamivir fosfat) kapsler 75 mg ved hjelp av en av to biler: Cherry sirup (Humco®) * eller Ora-Sweet® SF (sukkerfri). † andre kjøretøyer er ikke undersøkt. ikke skal brukes Denne tilberedt suspensjon for enkelhets skyld, eller når FDA-godkjente Tamiflu mikstur er kommersielt tilgjengelig.
Compounding mikstur med denne prosedyren vil gi en pasient nok legemiddel for:

en 5-dagers behandling (to ganger daglig administrasjon) eller

en 10-dagers kur med profylakse (administrasjon én gang daglig)
Rente ProcedureFirst, beregne totalvolumet av mikstur som skal tilberedes og utleveres for hver pasient. Totalvolumet som er nødvendig bestemmes av vekten av hver pasient. Se i Tabell 5
. Vær oppmerksom på at tabellen tall som inngår i disse retningene (tabell 5, 6 og 7) svarer til tabellen tall i TAMIFLU pakningsvedlegget.
Tabell 5Volume mikstur (15 mg /ml) som trengs for å være forsterket basert på pasientens vekt Kroppsvekt vekt~~POS=HEADCOMP (kg) kroppsvekt (lbs) Totalt volum tilberedt mikstur per pasient (ml) 15 kg eller less33 lbs eller less30 ml 16-23 kg34 til 51 lbs40 ml 24-40 kg52 til 88 lbs50 ml 41 kg eller more89 lbs eller more60 ml Neste, bestemme antall kapsler og mengde av hjelpe (Cherry sirup eller Ora-Søt SF) som er nødvendig for å tilberede totalvolumet (beregnet ut fra Tabell 5: 30 ml, 40 ml, 50 ml eller 60 ml) av sammensatt mikstur (15 mg /ml). Se i Tabell 6
.table 6Number av Tamiflu 75 mg kapsler og mengde hjelpe (Cherry sirup eller Ora-Søt SF) som behøves for å tilberede totalvolumet av en sammensatt Oral Suspension (15 mg /ml) totalvolum av sammensatt Oral Suspension trengte å være Prepared30 mL40 mL50 mL60 ml antallet Tamiflu 75 mg Capsules6 kapsler (450 mg oseltamivir) 8 kapsler (600 mg oseltamivir) 10 kapsler (750 mg oseltamivir) 12 kapsler (900 mg oseltamivir) nødvendig volum av kjøretøy
Cherry sirup (Humco) ELLER
Ora-søt SF (Paddock Laboratories) 29 mL38.5 mL48 mL57 ml Deretter følger du fremgangsmåten under for sammensetning av mikstur (15 mg /ml) fra Tamiflu kapsler 75 mg

1. Løsne forsiktig kapselen og overføre innholdet i antallet Tamiflu 75 mg kapsler i en ren morter.
   
2. Triturate granulatet til en fint pulver.
   
3. Legg til en tredjedel (1/3) av bestemt mengde hjelpestoff til mørtel og finfordel pulveret til en ensartet blanding.
   
4. Overfør suspensjonen til et gult glass eller gult polyetylentereftalat (PET) flaske. En trakt kan brukes til å eliminere eventuelle utslipp.
   
5. Legg til en annen en tredjedel (1/3) av bilen til mørtel, skyll morter av en triturating bevegelse og overføre innholdet i flasken.
   
6. Gjenta rensingen (trinn 5) med resten av bilen.
   
7. Lukk flasken ved hjelp av en barnesikret lokk.
   
8. Rist godt for å løse den aktive stoffet og for å sikre en homogen fordeling av det oppløste medikamentet i den resulterende suspensjon. (Merk: Det aktive stoffet, oseltamivir fosfat, løses lett i de angitte biler Suspensjonen er forårsaket av noen av de inerte stoffene i Tamiflu kapsler som er uoppløselige i disse kjøretøyene..)
   
9. Sett en ekstra etikett på flaske som indikerer "Rist forsiktig før bruk". Dette tilberedt suspensjon bør forsiktig ristes før bruk for å redusere tendensen for luftbobler, spesielt med Ora-søt SF forberedelse. Behovet for å riste tilberedt oral suspensjon forsiktig før administrering bør gjennomgås med foreldre eller verge når suspensjonen blir levert.
   
10. Be foreldre eller foresatte som eventuelt gjenværende materialet etter fullført behandling må destrueres enten ved å feste en ekstra etikett til flasken eller legge en uttalelse til apoteketiketten.
    
11. Sett en etikett med utløpsdato i henhold til oppbevaringsbetingelsene (se under).
    Oppbevaring av apoteksammensatt mikstur: Kulde: Stabil i 5 uker (35 dager) ved oppbevaring i kjøleskap ved 2 til 8 ° C (36 ° til 46 ° C). Romtemperatur. Stabil i fem dager (5 dager) når lagret ved romtemperatur, 25 ° C (77 ° F)
    Merk: lagringsforhold er basert på stabilitetsstudier med tilberedt oral suspensjon, ved hjelp av de ovennevnte kjøretøy, som ble plassert i gult glass og rav polyetylentereftalat (PET) flasker. Stabilitetsstudier er ikke utført med andre kjøretøy eller flasketyper.
    
12. Legg et apotek etiketten på flasken som viser pasientens navn, doseringsinstruksjoner, og legemiddelnavn og eventuelt annen nødvendig informasjon for å være i samsvar med alle statlige og føderale apotek. Se tabell 7 for riktig dosering instruksjonene i
    Merk:. Denne sammensetningsprosedyren gir en 15 mg /ml suspensjon, som er forskjellig fra den kommersielt tilgjengelige Tamiflu for Oral Suspension, som har en konsentrasjon på 12 mg /ml.
    Tabell 7Dosing Oversikt for apoteksammensatt mikstur fra Tamiflu kapsler 75 mg Kroppsvekt (kg) kroppsvekt (lbs) Dose (mg) Volum per dose 15 mg /mLTreatment Dose (5 dager) forebyggende dose (10 dager) 15 kg eller less33 lbs eller less30 mg2 ML2 ml to ganger day2 ml en gang daglig 16-23 kg34 til 51 lbs45 MG3 ML3 ml to ganger day3 ml en gang daglig 24 til 40 kg52 til 88 lbs60 MG4 ml4 ml to ganger om Dag 4 ml en gang daglig 41 kg eller more89 lbs eller more75 mg5 mL5 ml to ganger day5 ml en gang daglig Merk: 1 teskje = 5 ml
    oral dosering enhet:
    Vurder å dispensere suspensjonen med en doseringsenhet (en gradert målesprøyte eller skje) egnet til å måle små mengder suspensjon. Om mulig, merk eller tydeliggjør graderingen som tilsvarer riktig dose (2 ml, 3 ml, 4 ml eller 5 ml) på den orale sprøyten eller skje for hver enkelt pasient. Doseringsanordningen avviklet den kommersielt tilgjengelige Tamiflu mikstur bør ikke brukes sammen med forsterket oppheng siden den har en annen konsentrasjon (konsentrasjon = 12 mg /ml) enn suspensjon forberedt gjennom akutt compounding prosedyren som er beskrevet her (konsentrasjon = 15 mg /ml).
    Dette fullfører gjennomgang av retningslinjene for akutt compounding av en mikstur av Tamiflu fra munn 75 mg kapsler Helsepersonell bør få tilgang til Tamiflu pakningsvedlegget,.
    som inneholder disse retninger og alle tabeller som trengs for å fullføre krise compounding prosedyren.