Hvordan er legemidler regulert i Filippinene? ​​

Hvordan er legemidler regulert i Filippinene? ​​

Reguleringen av mat og medisiner i Republikken Filippinene er nedfelt i 1987 filippinske grunnloven. Lovfestet lover er også på plass som gir hjemmel for opprettelsen av et tilsynsorgan, Bureau of Food and Drugs, mandat til å ivareta sikkerhet, effekt og god kvalitet på alle matvarer og legemidler blir gjort tilgjengelig for allmennheten. Den viktigste av disse lovene er Republic Act (RA) 3720 "Foods, narkotika, medisinsk utstyr og kosmetikkloven", RA 6675 "Generics Act", RA 8203 "Lov om forbud falske legemidler" og RA 7394 "Forbrukerne loven." Forordning oppnås gjennom inspeksjon og lisensiering av Food and Drug bedrifter, registrering og markedsovervåking av produkter, godkjenning av etiketten før markedsføring, og godkjenning og oppfølging av kampanjer og reklame. Internasjonale standarder og retningslinjer som de som er anbefalt av WHO, USP eller BP, FAO og Codex Alimentarius benyttes som grunnlag i utformingen og gjennomføringen av regler og forskrifter som regulerer produksjon, import, eksport, distribusjon eller salg av mat og medisiner . Oppfyllelse av kravene for god tilvirkningspraksis er grunnlaget kriterium for lisensiering Food and Drug bedrifter, mens sikkerhet, effekt og god kvalitet er kriteriene for registrering av produkter. Selv om sigaretter ikke regnes som mat eller narkotika, merking og markedsføring av slike blir regulert av Bureau grunn av fare stilt for folkehelsen.